Farmaci: 89 nuovi autorizzati nell’UE nel 2022
Nel 2022, l'Unione Europea ha autorizzato 89 farmaci, di cui 40 contenenti un nuovo principio attivo, come riportato nel rapporto dell'Ema.
Tra i nuovi farmaci ne sono stati approvati diversi che rappresentano un notevole avanzamento in diverse aree terapeutiche, tra cui tre contro il cancro, tre terapie per le malattie ematologiche, tre farmaci per il metabolismo, un trattamento per disturbi neurologici e il primo farmaco per la prevenzione del virus respiratorio sinciziale nei neonati. Attualmente, sono stati autorizzati ben sette vaccini contro il Covid.
Nel corso del 2022, l’Ema ha raccomandato 89 farmaci per l’autorizzazione all’immissione in commercio, di cui 40 contenevano un nuovo principio attivo precedentemente mai autorizzato nell’UE. Il documento di sintesi pubblicato dall’Agenzia europea del farmaco riepiloga le raccomandazioni più significative sui vaccini e i trattamenti per Covid e Mpox (vaiolo delle scimmie), nonché una serie di nuove terapie che rappresentano un “progresso significativo nelle rispettive aree terapeutiche”.
Nel 2022, le emergenze di salute pubblica sono rimaste una priorità fondamentale per l’Ema, il quale monitora costantemente la qualità e il rapporto benefici/rischi dei farmaci una volta autorizzati dalla Commissione europea e prescritti ai pazienti. L’Agenzia e gli Stati membri dell’UE utilizzano misure legali quando necessario, tra cui la modifica delle informazioni sul prodotto, la sospensione o il ritiro di un farmaco o il richiamo di lotti limitati. Nel documento, oltre alle nuove indicazioni, vengono citate anche una serie di raccomandazioni importanti in materia di sicurezza.
