Sandra Gallina, direttore generale della Direzione generale per la Salute e la sicurezza alimentare europea, osserva nel suo editoriale che il quadro di sicurezza sanitaria dell’UE è stato rafforzato “per fare uso delle lezioni apprese e riconoscere i limiti della nostra risposta collettiva alla pandemia a livello dell’UE”. Pertanto, per imparare dalle esperienze e rafforzare ulteriormente la preparazione e la resilienza dell’UE nei confronti delle minacce sanitarie transfrontaliere e di altre crisi, è stato avviato un quadro rafforzato di sicurezza sanitaria. Insieme, l’Agenzia europea per i medicinali (EMA), l’Autorità europea per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie (HERA) e il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) sono in prima linea per proteggere la salute dei cittadini europei. I mandati dell’EMA e dell’ECDC sono stati recentemente rafforzati, mentre HERA è stata istituita nel 2021 per rafforzare ulteriormente la capacità dell’Europa di prevenire, individuare e rispondere rapidamente alle crisi sanitarie transfrontaliere. Il nuovo ruolo dell’EMA le consentirà di migliorare l’accesso ai farmaci e ai dispositivi medici tra i Paesi dell’UE. Il mandato rafforzato dell’ECDC migliora ulteriormente la capacità del Centro di fornire le competenze scientifiche solide e indipendenti necessarie a sostenere la prevenzione, la preparazione e la pianificazione della risposta per prevenire e controllare le gravi minacce sanitarie transfrontaliere.
Cosa ci si può aspettare in futuro?
Maarit Kokki e il direttore dell’ECDC Andrea Ammon descrivono nel loro editoriale come l’ECDC intende operare nell’ambito del suo nuovo mandato. La task force sanitaria dell’UE (EUTHF), che sarà istituita e coordinata dall’ECDC, è un esempio di ciò che ci si può aspettare dall’agenzia: in situazioni di epidemia, l’EUTHF fornirà un supporto pratico ai Paesi dell’UE e ai Paesi terzi. Inoltre, fornirà assistenza nella pianificazione della preparazione e della risposta. Verrà creata una capacità di emergenza potenziata composta da esperti di salute pubblica dell’EUTHF provenienti dai Paesi dell’UE, nonché da esperti e scienziati dell’ECDC. Durante il loro impiego, gli esperti sosterranno le indagini sui focolai di malattia o le attività di preparazione e risposta. Il direttore esecutivo dell’EMA, Emer Cooke, spiega nel suo editoriale come l’estensione del mandato abbia permesso di implementare strumenti che aiuteranno a gestire le carenze di medicinali nelle future emergenze di salute pubblica. Ad esempio, è stato istituito un nuovo organo esecutivo, il Medicine Shortages and Safety Steering Group (MSSG), per rispondere in modo ampio ai problemi di approvvigionamento di medicinali causati da emergenze di salute pubblica o da altri eventi importanti. Inoltre, se necessario, coordinerà un’azione rapida in tutta l’UE.
Entrare in modalità “crisi”
Il ruolo di HERA, come altro elemento costitutivo del quadro di emergenza sanitaria dell’UE, è delineato dal suo direttore generale Pierre Delsaux. Durante una crisi sanitaria, il regolamento sul quadro di emergenza consente a HERA di entrare in modalità di crisi, che può essere attivata, ad esempio, da una dichiarazione di emergenza sanitaria a livello europeo. In questa modalità, HERA può intraprendere le azioni necessarie per garantire un’adeguata e tempestiva e la fornitura di contromisure mediche rilevanti per le emergenze in Europa. Se e quando il quadro di emergenza non viene attivato, HERA lavora in modalità di preparazione insieme ai Paesi dell’UE, all’ECDC e all’EMA e ai partner internazionali su attività quali la raccolta di informazioni e la valutazione delle minacce e la promozione della ricerca avanzata e dello sviluppo di contromisure mediche, solo per citarne alcune.
Proteggere la salute dei cittadini europei attraverso una stretta collaborazione
Sebbene le organizzazioni abbiano compiti distinti, il quadro è costruito per una collaborazione stretta ed efficiente. Emer Cooke descrive come l’ECDC fornirà dati epidemiologici all’EMA per aiutare a prevedere il fabbisogno di farmaci e per raccogliere dati specifici dai Paesi e dalle parti interessate della catena di approvvigionamento. Queste previsioni saranno importanti per HERA per costruire le capacità produttive e le scorte dell’UE. Inoltre, per avviare gli acquisti di emergenza e il dispiegamento di emergenza di contromisure mediche come i vaccini. Un esempio in cui sono stati applicati tutti i nuovi strumenti è l’epidemia di mpox (ex monkeypox) del 2022, che ha colpito principalmente la comunità di uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) in Europa: L’Epidemic Intelligence dell’ECDC ha rilevato i segnali di un’epidemia e le fasi successive hanno incluso il contatto con l’EMA, che avrebbe poi agito come consulente per HERA. In questo caso, il ruolo dell’EMA è stato quello di aiutare a identificare i trattamenti disponibili, autorizzati e no, e i vaccini per l’mpox. Un’intuizione comune degli editoriali è la necessità di una collaborazione multisettoriale e di un coordinamento transfrontaliero per affrontare efficacemente le future minacce alla salute. Inoltre, gli autori sottolineano che è imperativo che le lezioni apprese non siano solo elencate ma anche messe in pratica. Kokki e Ammon affermano che “per garantire ciò, sono necessari una volontà politica costante e investimenti sostenuti nella sanità pubblica a livello nazionale e comunitario”.
In qualità di attori chiave del quadro di sicurezza sanitaria dell’UE, l’ECDC, l’EMA e HERA contribuiranno insieme a migliorare la preparazione e a rispondere rapidamente alle future minacce sanitarie transfrontaliere nell’UE, nonché a costruire la resilienza per superare insieme queste nuove sfide.
